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2016北京盈创力和——“智慧药监-环境在线监控解决方案”

发布时间:2016-11-09 02:56:16        

2016北京盈创力和——“智慧药监-环境在线监控解决方案”

1、温湿度监测的必要性

 医疗药品以及医疗器具作为疾病诊断、预防、和治疗的必需品,药品存储环境和药品运输途中所处的环境因素有着特殊和严格的要求,同时药品储存环境和药品运输环境中如温度、湿度、人员接触频次等外部因素对医疗药品的能效也有着直接的影响,从而直接决定用药人的安全,甚至是用药人的生命。

  为保证药品以及器具的能效就需要对药品存储环境和药品运输环境等因素实时了解和掌控。

 

2、GSP药品存储环境(库房温湿度)监控指标(部分节选)

2.1系统温湿度测量设备的最大允许误差值应符合以下要求:

(一)测量范围在0°C~40°C之间,温度的最大允许误差值为±0.5°C;

(二)测量范围在-25°C~0°C之间,温度的最大允许误差值为±1.0°C;

(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH

2.2 药品存储环境(库房或仓间)安装的测点终端数量以及位置应当符合以下要求:

(一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端

(二)平面仓库每300平方米面积至少安装1个测点终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置

(三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。

(四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合本条上述各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米计算。

2.3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个,车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

 

3、药品储存环境温湿度监控系统(原理)图:

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 北京盈创力和电子科技有限公司,重点研究温湿度环境监控对药品环境的安全保障,成熟的系统机制,完善的硬件软件配套设备。保障每个药品行业客户的存储环境安全。

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